Mi a membrán integritása
Mi azsterilfokozatú szűrő
lSterilévfolyam szűrő: utal aa szűrő hatásosSzűrési terület négyzetcentiméterenként a technológiai feltételek mellett, és elfoghat 107CFUtelepalakítás
Mértékegység) hibás pseudomonasBrevundimonas diminuta(ATCC 19146).
sterilfokozatú szűrőktartalmazza:pes/ptfe/pvdf/nejlon/....
lA definíciót az amerikai társadalmi tesztelés adta anyagok ASTM F838-83 (1993): a steril minőségű szűrő arra a szűrőre vonatkozik, amely megfelel a következő szabványoknak: a szűrőt négyzetcentiméterenként hibás pszeudomonákkal (107cfu), és az alsó folyadék steril.
lHatározza meg, hogy van-e sterilizálási szint: a szűrő mikrobiális záróképességének megfelelően végezze el a megfelelő szabványos módszer megerősítését és a folyamat érvényesítését.
Miért van szükség integritástesztre?
Aszeptikus folyamat és érvényesítési követelmények lEllenőrizze a szűrő megfelelő pórusméretét; lHatározza meg az O-gyűrű, a tömítőgyűrű szivárgását; lSterilizálás után ellenőrizze az integritást.