Integritástesztelő háttértechnológia

Jul 13, 2026 Hagyjon üzenetet

Az integritásvizsgálati technológia folyamatos fejlesztésével a szűrő integritásának tesztelésére szolgáló integritásvizsgáló eszköz egyre fontosabbá vált. Az integritástesztelő közvetlenül értékeli a szűrőelem teljesítményét, sőt a felhasználó személyes egészségi állapotát is. Az integritásteszt szükséges eszköz a kritikus sterilizációs-fokozatú szűrési folyamatokhoz, amelyek biztosítják a szűrési folyamat biztonságát. Integritásvizsgálattal megállapítható magának a szűrőnek a sértetlensége és helyes beszerelése, a megfelelő szűrő beépítése folyamatban történik, megállapítható, hogy a beépített szűrő megfelel a gyártó által megadott szabványoknak, és biztosítható a szűrőrendszer légtömörsége és még sok más. Ugyanakkor az integritásteszt elvégzése a nemzeti szabályozások és auditok előírása is.

Az integritásvizsgáló technológiával meg lehet ítélni, hogy a szűrőanyagban vannak-e hibák, és hogy a porozitása megfelel-e az előírásoknak, ezért széles körben alkalmazzák gyógyszergyárakban, szűrőanyag-gyártókban és kutatóegységekben. A gyógyszeriparban a szűrő integritásának vizsgálata kötelező követelmény a szűrési folyamatoknál. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) egyértelműen kijelenti a Steril termékek gyártására vonatkozó irányelvekben (2004): "Az egy vagy több szűrőből álló szűrőrendszerek érvényesítésének tartalmaznia kell a mikrobiális kihívásokat a legrosszabb körülmények között. Kísérletek és integritásteszt."

hazám Gyógyszergyártási Helyes Gyakorlati Gyakorlata (2010), 1. függelék „Steril drogok” előírja: „A sterilizáló szűrő használata után azonnal ellenőrizni kell annak integritását és megfelelő módszerekkel rögzíteni kell. Az általánosan használt módszer a buborékpont teszt. , diffúziós áramlási teszt vagy nyomástartási teszt.”

A szálláslekérdezés elküldése

whatsapp

Telefon

E-mailben

Vizsgálat