Csomagolásvizsgáló berendezések

Alkalmas gyógyszercsomagolások tömítettségének vizsgálatára, hogy megakadályozza a nedvesség, az oxigén és a mikroorganizmusok szennyeződését a termékekben. Gyógyszerek: palackozott, zacskós, dobozos, ampullák, fiolák, patronok, előretöltött tűk (PFS), (BFS), (FFS) stb.

Csomagolásvizsgáló berendezések

Paraméterek:

Nyomáskülönbség-érzékelő	±2 kpa, hiba Kisebb vagy egyenlő, mint 0.5%FS
Nyomáskülönbség felbontás	0.1pa
Tesztelje a nyomásérzékelőt	Hiba Kisebb vagy egyenlő, mint ±1%FS
Teszt nyomástartomány	{{0}}.1-0.2Mpa /-0.1-0.7MPa/-0.1-1.0Mpa (nem kötelező)
Minimális érzékelhető rekesznyílás	2 μm (intravenális zsákhoz legalább 5 μm)
Megjelenítési mód	10-hüvelykes érintőképernyős színes érintőképernyő
Feszültség	AC100 V-240V, 50/60 Hz, teljesítmény Legfeljebb 200 W
Súly	Gazda: körülbelül 30 kg
Ellenőrzési nyomvonal	>=5 év tárolási idő Több eseménynapló, amely idő szerint lekérdezhető
Hatóságkezelés	Jelentkezzen be felhasználónévvel és jelszóval, 4. szintű jogosultság, megfelel az FDA 21CFR PART 11 követelményeinek
Nyomtatási funkció	Beépített nyomtató
Történeti feljegyzés	>=300000 tárhely
Adatmentés	Támogassa az U-lemezt az adatok exportálásához
Felület	Ethernet USB RS485 (opcionális)

Főbb jellemzők:

● Tartsa be az USP előírásait<1207>, ASTM F2338 szabványok és FDA szabványok.

● Roncsolásmentes tesztelés, nagy pontosság, ismételhetőség, érzékenység.

● A műszer vákuumnyomás, nyomáscsökkenési különbség észlelésére szolgál.

● A szivárgási sebesség automatikusan átszámítható μm hibanyílásra;

● A teszteredmények adatbázis-tárolása az egyszerű minőségirányítás érdekében;

● A tesztprogram beállítása/kiválasztása után csak manuálisan kell behelyezni/kivenni a tesztmintát.

Előny:

● Az áramlási sebesség automatikus tesztelése és a rekesznyílás méretének módosítása a teljes folyamat során.

● Automatikus szivárgási áramlás kalibrálási funkció.

● Szabványos szivárgással felszerelt (standard szivárgó palackok, harmadik fél tanúsítvánnyal).

● Ellenőrző nyomvonal funkcióval.

● A tesztkamra a gazdatest felett található, és különféle tesztkamrák biztosíthatók a különböző terméktípusoknak megfelelően.

● Beleértve a pozitív palack (öntőforma) gyártást, a szabványos szivárgási sebesség / éves szivárgás ellenőrzését, az új mintaforma testreszabását, a minta módszertani paramétereinek fejlesztését és ellenőrzését stb.

Alkalmazás:

Palack, csomagtartó doboz, ampullák, fiolák, patronok, előretöltött tűk (PFS), (BFS), (FFS) stb.